កាលពីថ្ងៃពុធ ដើមបណ្តឹង Bristol Myers Squibb Company (BMS) បានដាក់ពាក្យបណ្តឹងប្រឆាំងនឹងចុងចោទ Xspray Pharma AB នៅក្នុងស្រុក New Jersey។ បណ្តឹងរំលោភលើប៉ាតង់នេះមានគោលបំណងរារាំងចុងចោទពីការផលិត និងលក់ថ្នាំ Sprycel ដែលជាថ្នាំទូទៅរបស់ដើមបណ្តឹង។
ថ្នាំ Sprycel ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកឈាមប្រភេទផ្សេងៗ។ ដើមបណ្តឹងកាន់កាប់ប៉ាតង់ពីរ គឺប៉ាតង់ '725 និងប៉ាតង់ '103 (ប៉ាតង់ក្នុងបណ្តឹង) ដែលមានចំណងជើងថា "វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការរៀបចំ 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides ជាសារធាតុទប់ស្កាត់ kinase"។ ប៉ាតង់ទាំងនេះត្រូវបានចេញនៅឆ្នាំ 2009 និង 2014 រៀងៗខ្លួន។ បន្ថែមពីលើប៉ាតង់ដែលកំពុងពិភាក្សា ដើមបណ្តឹងក៏មានពាក្យសុំថ្នាំថ្មី (NDA) សម្រាប់ថ្នាំលេបផងដែរ។
យោងតាមពាក្យបណ្តឹង ក្រុមហ៊ុន Xspray បានដាក់ជូនកិច្ចព្រមព្រៀងមិនបង្ហាញព័ត៌មានទៅ FDA ដែលពួកគេស្វែងរកការអនុញ្ញាតឱ្យផលិត និងធ្វើទីផ្សារថ្នាំ Sprycel ជំនាន់ទូទៅ។ ក្នុងចំណោមរបស់ផ្សេងទៀត Xspray បានទាក់ទងដើមបណ្តឹង ហើយបានជូនដំណឹងដល់ពួកគេថា ការទាមទារប៉ាតង់ដែលមានជម្លោះគឺមិនត្រឹមត្រូវ ឬមិនត្រូវបានរំលោភបំពានដោយផលិតផលនាពេលអនាគតរបស់ចុងចោទនោះទេ។
លិខិតរបស់ Xspray ទៅកាន់ដើមបណ្តឹងបានផ្តល់ឱ្យពួកគេនូវសិទ្ធិចូលមើលផ្នែកមួយចំនួននៃ NDA របស់ Xspray ដោយសម្ងាត់ ប៉ុន្តែមិនបានផ្តល់ឱ្យដើមបណ្តឹងនូវសិទ្ធិចូលមើលឯកសារគ្រឿងញៀនសំខាន់នោះទេ។ ពាក្យបណ្តឹងនេះនិយាយថា ដើមបណ្តឹងមិនមានសិទ្ធិចូលមើលឯកសារគ្រឿងញៀនមេទេ ដែលរារាំង "សមត្ថភាពរបស់ពួកគេក្នុងការពិនិត្យព័ត៌មានដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការវិភាគរបស់ពួកគេអំពីការរំលោភបំពាន"។
ពាក្យបណ្តឹងចោទប្រកាន់ថា Xspray រំលោភលើការទាមទារយ៉ាងហោចណាស់មួយនៃប៉ាតង់នីមួយៗដែលមានការលើកឡើង។ លើសពីនេះ ដើមបណ្តឹងពន្យល់ថា ចុងចម្លើយបានប្រកាសពីចេតនារបស់ពួកគេក្នុងការផលិត និងធ្វើទីផ្សារផលិតផល NDA របស់ពួកគេភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការអនុម័តពី FDA ដែលដើមបណ្តឹងអះអាងថានឹងបង្កើតជាការរំលោភបំពានបន្ថែមទៀតលើប៉ាតង់ដែលបានរៀបរាប់ខាងលើ។
BMS បានអះអាងថា ប្រសិនបើចុងចោទមិនត្រូវបានរារាំងពីការរំលោភប៉ាតង់ដែលកំពុងពិភាក្សាបន្ថែមទៀតទេ ពួកគេនឹងរង "គ្រោះថ្នាក់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ និងមិនអាចជួសជុលបាន"។ ពាក្យបណ្តឹងនេះរាយបញ្ជីករណីរំលោភប៉ាតង់ចំនួនពីរ។ ដើមបណ្តឹងកំពុងស្វែងរកការសម្រេចចិត្តវិជ្ជមានលើករណីនីមួយៗ ដីកាបង្គាប់ឱ្យទប់ស្កាត់ការរំលោភបំពានបន្ថែមទៀត ដីកាធានាថាផលិតផល NDA របស់ចុងចោទនឹងមិនត្រូវបានផលិតមុនពេលប៉ាតង់ដែលកំពុងពិភាក្សាផុតកំណត់ ការបន្ធូរបន្ថយប្រាក់ប្រសិនបើចុងចោទផ្សព្វផ្សាយផលិតផល NDA របស់ពួកគេ និងច្រើនទៀត។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១២ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៣